本次务实培训班课题的内容基于国内大量制药企业的IT部门薄弱的现实，综合NMPA/FDA/EMA/MHRA/WHO/PIC/S/ISPE/PDA/APIC等各监管机构的要求及行业指南概述进行专项突破，从实践的角度帮助企业彻底掌握计算机化系统管理原则与方式，解决数据可靠性的相关问题，排除实际工作中种种困惑与难题，降低企业的运行合规风险。
培训模式：改进了传统的单一模式，采取了与案例解剖研讨相结合的新颖方式，在理论与方法的同时，根据不同产品具体问题或具体方法进行讨论实践，从而帮助更好的理解与掌握知识要点，并能够实践的运用知识；
紧扣当前的热点问题与法规现状要求，并通过案例分析等模式，对热点问题进行模拟实践并给出合理的解决方案。
药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员；药品生产企业负责计算机化系统与数据可靠体系建立的负责人、QA/QC人员、生产企业质量负责人、实验室相关人员，验证人员、生产部负责人、车间主任及有关技术人员，IT/信息技术负责人，药监系统相关人员。
主讲老师：孟老师 中工医药研究院特约；现任职于全球500强欧洲跨国制药企业高级经理，主要从事于制药企业的质量管理领域，具有丰富的计算机化系统项目验证与运维管理实战经验。具有丰富的国内外供应商的现场审计经验，多次接受FDA、EMA、PIC/S、WHO、TGA、CFDA等监管机构的审计。作为项目负责人带领团队先后实施SAP、MES、SCADA、ESC、WMS/WCS、LIMS、DCS、EMS/BMS、QMS、Trackwise、AE System、CDS、ELN、eCTD等项目的验证与运维支持，以及多个本地系统的停用与退役。建立了本地计算机化系统管理体系（涵盖整个计算机化系统的生命周期）。大量接触一线实际问题，具有丰富的分析问题和解决问题的能力和经验。玉米地里的大嫂